Biocard Celiac lisztérzékenységi teszt

A teszt elvégzése javasolt:
-lisztérzékenyek diéta melletti önellenőrzésére félévente-évente
-lisztérzékenyek 1. fokú rokonainak szűrésére

A Biocard Celiac Disease a coeliakiára jellemző IgA autoanti-testek ujjbegyből vett vércseppbőltörténő gyors, egyszerű és megbízható kimutatására szolgáló készlet.
A vizsgálatot végezze egy jól megvilágított helyen!

A teszt működési elve:
A coeliakia súlyos, életre szóló emésztőszervi kórkép, mely számos tünetet okozhat, pl. hasmenést, puffadást, fogyást, alultápláltságot vagy bőrbetegséget (dermatitis herpetiformist). A betegség oka a kalászos gabonák, a búza, rozs és árpa gluten nevű fehérjéivel szembeni túlérzékenység és intolerancia. Glutenmentes diétával ezek a tünetek elkerülhetők. A BiocardCeliac Disease otthon alkalmazható vizsgálati eljárás a coeliakiára jellemző transzglutamináz-ellenes IgA antitestek kimutatására ujjbegyből vett vérből. A Biocard Celiac Disease teszt hasznos segítséget ad a coeliakia felismerésében, de a betegség fennállását, azaz a diagnózist a kezelés megkezdése előtt feltétlenül orvosnak kell megerősítenie! 
Glutenmentes diéta mellett a coeliakiára jellemző IgA ellenanyagok szintje csökken, és körülbelül 6 hónap elteltével már nem mutathatók ki a vérből. Ezért a vizsgálat negatív eredményt adhat, ha Ön már glutenmentes diétát folytat.Ennélfogva a BiocardCeliacDisease teszt alkalmas a diéta hatásának ellenőrzésére is. Glutenmentes diétát csak orvosi utasításra kezdjen el! 

A vizsgálat egy csepp (10 mikroliter), ujjbegyből vett vérből történik, és mintegy 5 percet vesz igénybe. A mintavétel gyakorlatilag fájdalmatlan.

A készlet tartalma: 
1 alumínium tasak, mely 1 teszt-kazettát + 1 cseppentőt tartalmaz,
1 steril, automata lándzsa a vérvételhez, 
1 műanyag tartó 10 mikroliteres kapilláris üvegcsővel 1 alkoholos törlő a bőr fertőtlenítéséhez 
1 műanyag cső 0,5 milliliter puffer oldattal
1 használati utasítás képekkel illusztrálva 

A vizsgálat végrehajtása: 
Minden alkotórész legyen szobahőmérsékletű mielőtt elkezdi a vizsgálatot.A vérvétel előtt készítse elő az összes kelléket: az automatalándzsát, az alkoholos fertőtlenítőt és az üvegkapillárist.
-Csavarja le a puffer oldatos cső tetejét!
-Vegye ki az alumínium tasakból a tesztkazettát és a cseppentőt. 
-Tegye a tesztkazettát egy vízszintes, száraz felületre a tesztfelszínnel felfelé. 

A kazettát azalumínium tasak felnyitása után kb. 10 percen belül fel kell használni!

1. A lándzsa felhúzása: Nyomja be a piros nyelet ütközésig, ahallható kattanásig
2. Tekerje meg a piros nyelet és vegye ki a nyelet (a tű a nyélhelyén fog majd kijönni)! 
3. Gyengéden masszírozza az ujját lefelé, hogy az ujjbegy megteljenvérrel. Törölje le az ujját az alkoholos törlővel, majd szárítsa meg. 
4. Nyomja rá erősen az automatalándzsát a kerek lyukkal a letöröltujjbegyre, és nyomja meg az elsütőgombot . A vérvételgyakorlatilag fájdalmatlan.
5. A kibuggyanó vércseppből töltse meg teljesen az üvegkapillárist, ehhez a kapillárist vízszintesen kell tartani! 
6. Tegye bele a kapillárist a puffert tartalmazó csőbe, csavarja rá a tetőt és jól rázza össze, amíg a vér teljesen elkeveredik az oldattal.
7. Csavarja le újra a tetőt és szívja fel a felhigított vér egy részét a cseppentőbe, aztán csepegtessen bele 3 cseppet a kazetta bal felénlévő kerek mélyedésbe (S). A minta becseppentése után ne érintse meg és ne mozgassa a kazettát 2 percig! Az eredmény 5 perc múlva olvasható le. Ne értékelje a tesztet 10 percnél hosszabb idő eltelte után!

Az eredmény értékelése

Magyarázó ábra:

A vizsgálat eredménye pozitív, ha vörös vonal jelenik meg a jobb oldali kontroll mezőben (C) és vörös vagy halvány rózsaszínvonal jelenik meg a baloldali teszt (T) mezőben is. 

A vizsgálat eredménye negatív, ha vörös vonal jelenik meg a jobb oldali kontroll mezőben (C) és nem jelenik meg vonal a baloldaliteszt (T) mezőben. 

Ha a jobboldali kontroll vonal sem jelenik meg, valószínűleg nem megfelelően használta a készletet vagy annak valamelyik komponense károsodott. Ebben az esetbenismételje meg a vizsgálatot egy másik, újonnan bontott készlettel.

Pozitív eredmény: Azt jelzi, hogy a vizsgált vérben coeliakiára jellemző IgA antitestek vannak. Ezeknek az antitesteknek a jelenléte nagy valószínűséggel coeliakiát jelez. A végleges diagnózis felállításához orvosi vizsgálat szükséges, ezért feltétlenül keresse fel kezelőorvosát! Gluten-mentes diétát csakis szakorvosi vizsgálat után kezdjen! 

Negatív eredmény: Azt jelzi, hogy a vizsgálat idején nincsenek coeliakiára jellemző IgA antitestek a vérben. Ha nincs immunhiánya (IgA hiány) és nem folytat glutenmentes diétát, coeliakia gyakorlatilag kizárható. 
Ha emésztőszervi panaszai vannak, további orvosi vizsgálat szükséges! 

Tárolás 
Szobahőmérsékleten (+10 és +27 °C között), ne tegye a készletet fagyasztóba!Lejárati idő: a fenti körülményekközött 18 hónap. A lejárati idő az alumínium tasakon és a karton csomagoláson olvasható. 

Figyelmeztetések és alkalmazási korlátok
Ha az előírásokat nem követik, a teszt hamis eredményt adhat. 
A végleges diagnózist orvosnak kell felállítania a tünetek és további laboratóriumi vizsgálati eredmények figyelembe vételével. Ne kezdjen az orvosi vizsgálat előtt glutenmentes diétát, mert akkor a részletes laboratóriumi vizsgálatok is negatív eredményt adhatnak és a diagnózis megállapítása az orvos számára lehetetlenné válhat. 
A teszt és alkatrészei normál háztartási hulladékként kidobhatók a teszt kartonjában. 
Ne használja a tesztet a lejárati idő után! 

Ne használja a tesztet ha az alumínium tasak sérült vagy valamelyik alkotórész törött! 
A puffer 0,09% nátriumazidot tartalmaz. Ne nyelje le és kerülje el a bőrrel való érintkezést! 
A Biocard Celiac Disease teszt igen megbízható, eredményét alkohol fogyasztása vagy fájdalomcsillapítók szedése nem befolyásolja. A teszt csak igen kivételesen (pl. IgA hiány esetén) ad tévesen negatív eredményt. Ha a vizsgálat eredménye ellentétes azzal, amit várt, konzultáljon orvosával! 
A teszt alkotórészei egyszeri használatra szolgálnak, ne használja újra fel a tesztkazettát vagyaz egyéb alkotórészeket! Ne keverjen össze különböző gyártási számú készletekből származó alkotórészeket! 
Tartsa a Biocard CeliacDisease tesztkészletet gyermekektől elzárva! 

Gyártó:
Ani Biotech Oy Tilitie 3, 01720 Vantaa Finnország http://www.anibiotech.fi
email: anibiotech@anibiotech.fi
telefon: +358-20 155 7518
fax:+358-20 155 7517
Szabadalmi bejegyzés: PCT/FI02/00340